Алирокумаб: еще один борец с «плохим» холестерином

Повышенный уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), так называемого «плохого» холестерина, является причиной огромного числа серьезных сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и, как следствие, преждевременных смертей. Хотя с развитием медицины смертность от таких заболеваний постепенно снижается, они все равно остаются главной причиной смерти людей как в России, так и во всем мире. Для снижения уровня холестерина ЛПНП сегодня широко применяют статины, однако многолетняя практика их применения показала, что, несмотря на значительные успехи, эти препараты подходят не всем: при их приеме существует ряд противопоказаний и побочных эффектов, они не совместимы с некоторыми другими лекарственными средствами и, к сожалению, не всегда эффективны. Для лечения пациентов с непереносимостью статинов, для тех, у кого статины оказались неэффективными или кто вынужден принимать несовместимые с ними препараты, необходимо лечение второй линии — ингибиторы PCSK-9. PCSK9 — это печеночный фермент, который играет важную роль в обмене холестерина. Его действие было открыто только в 2003 году, и ученые заинтересовались возможностью повлиять на него, чтобы снизить уровень холестерина в организме. Изучались различные подходы к блокированию PCSK9, и наиболее эффективным на сегодняшний день оказалось применение моноклональных антител. Алирокумаб (выпускается под торговым наименованием «Пралуэнт») — одно из таких моноклональных антител. Препарат был одобрен FDA в 2015 году для использования в США и стал первым одобренным ингибитором PCSK-9. В России алирокумаб одобрен для применения в 2017 году, а в 2019 году он вошел в список ЖНВЛП. Появление этих препаратов на мировом и на российском рынке — это настоящая революция для пациентов с семейной гиперхолестеринемией, а также для пациентов, которым не удается достичь целевых показателей липидного спектра на терапии статинами. Исследования подтверждают безопасность и хорошую переносимость алирокумаба. Показанием для его применения является повышенный уровень холестерина ЛПНП, который не снижается с помощью диеты или статинов, а также семейная гиперхолестеринемия — самое распространенное наследственное заболевание в мире. Кроме того, как показало большое международное исследование ODYSSEY OUTCOMES, при одновременном приеме препарат значительно усиливает действие статинов. Исследование включило более 18 000 пациентов из 57 стран, которые от месяца до года назад перенесли острое сердечно-сосудистое заболевание и имели повышенный уровень холестерина ЛПНП. Добавление алирокумаба к принимаемым ими статинам на 15% уменьшило и количество ССЗ, и смертность от всех причин. Препарат выпускается в форме инъекций для подкожного введения, которые производятся раз в две недели или месяц (обычно в живот, руки или бедра). Стабильная концентрация в крови достигается после введения 3-4 доз (75 — 150 мг каждая). В России лечение этим препаратом доступно по ОМС в Московском регионе (в частности, в Кардиоцентре, Национальном медицинском исследовательском центре профилактической медицины, в клиниках «ОМС»). Узнать о возможности попасть на терапию бесплатно можно по номеру горячей линии пациентов с ССЗ и с высоким риском ССЗ 8 800 775-19-96, которую курирует Фонд поддержки доказательной медицины.